Fitoterápicos são medicamentos elaborados a partir de plantas medicinais, obtidos exclusivamente de derivados vegetais, como extratos, tinturas, óleos, ceras, exsudatos ou sucos, conforme definições técnicas e regulatórias. Não se enquadram como medicamentos fitoterápicos as plantas medicinais ou suas partes utilizadas diretamente após processos de coleta, secagem ou trituração.
Os medicamentos fitoterápicos, assim como os demais medicamentos, devem atender a requisitos de qualidade, padronização, segurança e controle, conforme normas estabelecidas pelos órgãos reguladores.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os medicamentos fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e devem seguir critérios técnicos definidos para sua produção, registro e comercialização.

